Rangka Kerja Kawal Selia EU untuk Bahan Kosmetik

Bahan kosmetik EU diuruskan melalui sistem bahan terlarang dan terlarang.

Bahan larangan dalam kosmetik EU merujuk kepada bahan yang dibenarkan untuk digunakan dalam produk kosmetik tetapi mesti mematuhi syarat tertentu dan had kepekatan.

Apakah kategori utama bahan terlarang di EU?

Bahan terlarang terutamanya termasuk:bahan dengan sekatan keberkesanan am, pewarna, pengawet, penapis UV, dan pewarna rambut.

Dimensi sekatan termasuk: had kepekatan maksimum, jenis produk yang berkenaan, sekatan pada kawasan penggunaan, sekatan untuk populasi tertentu (cth, dilarang untuk kanak-kanak) dan keperluan amaran label.

01 Bahan dengan Sekatan Keberkesanan Umum

Agen pemutih kulit(cth, Alpha-Arbutin),antioksidan(cth, BHT),alergen wangian(cth, Alpha-Santalol),ekstrak tumbuhan(cth, Minyak Vetiver Acetylated), dsb., dengan sekatan yang berbeza-beza mengikut keberkesanan dan ciri risiko.

Kemas kini terkini: Menurut peraturan berkuat kuasa mulai 2025, bahan sepertiAlpha-ArbutindanAsid Kojictelah ditambahkan pada senarai terhad dengan had kepekatan tertentu -3. Contohnya, Alpha-Arbutin dihadkan kepada maksimum 2% dalam krim muka dan 0.5% dalam produk lain.

02 Pewarna

Hanya pewarna yang disenaraikan dalam 清单 yang dibenarkan dibenarkan, dengan sekatan ketat untuk digunakan pada kawasan sensitif seperti mata dan bibir. Sesetengah pewarna dilarang dalam produk kanak-kanak. Contohnya termasukOksida Besi, Titanium Dioksida, Zink Oksida, dsb.

03 Pengawet

Digunakan untuk menghalang pertumbuhan mikrob. The清单 menentukan kepekatan penggunaan maksimum untuk setiap pengawet dan jenis produk yang berkenaan (bilas-mati/biarkan-hidup). Sesetengah bahan pengawet memerlukan kenyataan amaran seperti "elakkan terkena mata." Contohnya termasukPhenoxyethanol, Benzyl Alcohol, Potassium Sorbate, Sodium Benzoate, Chlorphenesin, dsb.

Pindaan terbaru (Peraturan 2026/78 berkuat kuasa Mei 2026) memperkenalkan sekatan baharu untuk bahan pengawet sepertio-Phenylphenol dan Sodium o-Phenylphenate: maksimum 0.2% dalam produk bilas-dan 0.15% dalam cuti-pada produk, dengan amaran terhadap penyedutan dan penggunaan dalam produk oral -1-5-6.

04 Penapis UV

Digunakan dalam produk pelindung matahari. Sekatan termasuk kepekatan maksimum, keperluan ujian kestabilan foto, dan sekatan gabungan dengan penapis lain untuk memastikan keseimbangan antara keberkesanan dan keselamatan. Contohnya termasukZink Oxide, Titanium Dioxide, Ethylhexyl Methoxycinnamate, Octocrylene, dsb.

05 Pewarna Rambut

Sebilangan besar entri khusus ditubuhkan untuk pewarna rambut. Untuk pewarna rambut oksidatif dan produk serupa, sekatan yang jelas termasuk kepekatan maksimum selepas pencampuran, had masa penggunaan dan keperluan ujian kulit. Sebagai contoh,p-Terbitan Phenylenediamineadalah terhad kepada kepekatan 2%.

Kemas Kini Peraturan Terkini

Pindaan terkini termasukPeraturan 2025/877(berkuat kuasa Mei 2025) danPeraturan 2026/78(berkuat kuasa Mei 2026) -1-4-5.

Kemas kini penting dalam Peraturan 2026/78 (terpakai mulai Mei 2026) -1-5-8:

Perak (peraturan bergantung kepada saiz zarah-): Perak nano dan perak masif ialahdilarang(Lampiran II). Serbuk perak (100 nm < diameter zarah < 1 mm) ialahterhad: maks 0.05% dalam produk penjagaan mulut, dan sebagai pewarna (CI 77820) maks 0.2% dalam produk bibir dan pembayang mata.

Hexyl Salicylate (bahan terhad baharu): Ditambahkan pada Lampiran III dengan had khusus produk -dari 0.001% (ubat gigi) hingga 2% (pewangi hidroalkohol). Tidak dibenarkan dalam produk untuk kanak-kanak di bawah 3 tahun, dengan pengecualian terhad.

bahan CMR: Berbilang bahan CMR yang baru dikelaskan ditambahkan pada Lampiran II (senarai terlarang), termasuk pelbagai garam asid perborik dan pelbagai-tiub karbon berdinding -2-9.

Kemas kini penting dalam Peraturan 2025/877 (berkuat kuasa September 2025) -4-7:

Menambah lebih 20 bahan CMR baharu pada Lampiran II, termasukTetrabromobisphenol-A(CAS 79-94-7) danTrimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO)(CAS 75980-60-8).

Memindahkan Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide daripada Annex III (terhad) kepada Annex II (dilarang).